内窥镜是普外科、泌尿外科、耳鼻喉科、骨科、妇科等科室不可或缺的诊断和手术设备，也是全球医疗器械产业中增长最快的产品类型之一。海外发达国家的内窥镜应用基础广泛。随着影像质量不断提升、临床应用愈加普及，内窥镜朝着小型化、多功能、高像质不断发展。
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内窥镜配合微创手术器械和手术设备，促进手术微创化，为传统外科的创新与发展注入了新动力。
内窥镜是集中光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等一体化的监测仪器，是医务人员观察人体内部病变组织直接、有效的医疗器械之一，具有图像清晰度高、操作简单等优点。它是一个配备有灯光的，可以经口腔进入胃内或经其他天然孔道进入体内。利用内窥镜可以看到X射线不能显示的病变，因此它对医生非常有用。例如，借助内窥镜可以观察胃内的溃疡或，据此制定出最佳的治疗方案。根据镜体是否能够弯曲，将内窥镜分为软性内窥镜和硬管内窥镜两大类。
微创手术指在微小切口或无切口的条件下进行的手术，主要涵盖微创外科手术、微创操作和其他微创手术三个细分领域。以内窥镜系统为核心的微创技术已推广至多个科室，例如普外科、妇产科、消化科等。微创外科手术主要使用硬性内窥镜，对体内器官进行临床诊断后，于体外操纵微创手术器械和设备对病变组织进行手术操作，例如使用腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜的腔镜手术。其中，腹腔镜是主流微创手术平台，在硬镜分类中应用最为广泛，也是使用频率最高的品种。
鉴于微创外科手术优势明显，日益获得重视和认可，逐渐替代传统的开放手术已成为一种必然趋势。中国微创外科手术渗透率持续上升，2016年至2021年从8.8%增长至14.2%，2022年约为15.1%。与欧美国家相比，中国微创手术仍处于起步阶段，随着患者对微创手术认知和接受度的提高、医生操作技术的增强以及临床应用领域的拓展，微创外科手术的渗透空间有望进一步提升。同时，微创外科发展进入扩大普及范围的阶段，手术数量的大幅增长也将促进内窥镜技术创新改良，以取得更好的疗效。
据中研产业研究院分析：
与国际医疗器械企业相比，国内企业通常更了解中国医生和患者在临床实践中需求，可更灵活性的满足本地需求，能更快地响应医生对产品设计的建议，从而及时改进、开发更适合中国医生和患者的产品。据预计，2022年中国国产品牌医用内窥镜市场规模市场渗透率将达7.9%。
近年来，国家多部门颁布了多项内窥镜相关的政策文件，这些政策从发展战略、产品注册、临床试验和采购选择上，为国产企业的快速发展奠定了基础。受益于行业政策的支持、下游市场需求的增加及普及程度的快速，我国内窥镜在医用领域的应用市场规模逐年增大。
就产品类型而言，目前医院诊所是最主要的需求来源。在内窥镜设备市场中，医院和诊所占有重要份额，预计到2029年市场收入将达到88.5亿美元，2023-2029年复合年增长率为6%。
医疗保险支付限制：在一些国家，医疗保险支付可能会限制内窥镜检查的普及率。某些检查可能不被覆盖，或者需要患者支付高昂的自付费用，这可能会降低患者接受内窥镜检查的意愿，从而影响市场需求。
医疗法规和合规性：内窥镜设备需要符合严格的法规和合规性标准，以确保患者的安全和数据隐私。这些法规和标准可能会导致市场进入变得复杂，需要耗费大量时间和资源来满足监管要求。
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