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上海医药旗下产品不合规被罚

小微
2024年05月26日 | 浏览量:77600

上海医药旗下产品不合规被罚
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据浙江省药监局和上海市药监局近日披露,上海医药全资孙公司信谊金朱生产的批号为2110704的利巴韦林注射液,在相关检验中被发现可见异物项不符合中国药典2020年版二部的规定。

5月11日,据上海市药品监督管理局披露,因生产劣药,依据《药品管理法》相关规定,上海信谊金朱药业有限公司被罚款140万元,并被没收违法所得。

5月22日,浙江省药品监督管理局发布的《浙江省药品质量抽查检验公告(2024年第1期)》显示,由上海信谊金朱药业有限公司生产的批号为2110704的利巴韦林注射液,在浙江省丽水市质量检验检测研究院的监督抽样检验中,被发现可见异物项不符合中国药典2020年版二部的规定。

此前,5月21日,信谊金朱在全国范围内,对20批利巴韦林注射液进行主动召回。

上海信谊金朱官方weixinhao发文称,该公司对生产的利巴韦林注射液产品(规格:1ml:100mg,批准文号:国药准字H19999488)进行产品质量评估分析,发现在储存期内个别批次存在可见异物不符合规定的风险。

为控制风险,上海信谊金朱对20批利巴韦林注射液进行主动召回,召回级别为三级,召回范围为全国范围内。上海信谊金朱要求各经销商自公告发布之日起,对已售出的相关批次的利巴韦林注射液药品进行召回,对未售出的该批次产品立即停止销售,并配合召回。

值得注意的是,财报显示,2023年上海医药营业收入为2602.95亿元,同比增长12.21%;净利润为37.68亿元,同比下降32.92%。2024年一季度上海医药实现营业收入701.53亿元,同比增长5.93%;实现净利润15.42亿元,同比增长1.62%;研发投入为7.15亿元,同比增加30.78%。

值得一提的是,2023年11月21日,据上海市闵行区纪委监委消息,上海医药集团股份有限公司原副总裁顾浩亮涉嫌严重违纪违法,接受上海市闵行区纪委监委纪律审查和监察调查。就在前一日,上海医药官宣周军辞去董事长等全部职务。在医疗反腐背景下,3个月内上海医药6名高管“落马”。

截至5月24日收盘,上海医药报18.28元/股,涨2.01%。

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